Бараклюд – официальная инструкция по применению, аналоги

Содержание
  1. БАРАКЛЮД
  2. Фармакологическое действие
  3. Фармакокинетика
  4. Показания
  5. Противопоказания
  6. Дозировка
  7. Бараклюд – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
  8. Список литературы
  9. Инструкция по применению Бараклюд таблетки 1мг
  10. Состав Бараклюд таблетки 1мг
  11. Группа
  12. Производители
  13. Показания к применению Бараклюд таблетки 1мг
  14. Способ применения и дозировка Бараклюд таблетки 1мг
  15. Противопоказания Бараклюд таблетки 1мг
  16. Побочное действие Бараклюд таблетки 1мг
  17. Передозировка
  18. Взаимодействие Бараклюд таблетки 1мг
  19. Особые указания
  20. Условия хранения
  21. Бараклюд – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  22. Регистрационный номер:
  23. Международное непатентованное название:
  24. Лекарственная форма:
  25. Состав:
  26. Фармакотерапевтическая группа:
  27. Фармакологические свойства
  28. Показания к применению
  29. Способ применения и дозы
  30. БАРАКЛЮД: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
  31. Способ применения
  32. Побочные действия
  33. Беременность
  34. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  35. Форма выпуска
  36. Состав
  37. Таблетки бараклюд — инструкция по применению, аналоги, отзывы
  38. Бараклюд® — инструкция по применению
  39. Антибиотик или нет?
  40. Фармакологическая группа
  41. Состав бараклюд®
  42. Форма выпуска бараклюд®
  43. Рецепт на латинском языке
  44. Показания к применению бараклюд®
  45. Противопоказания к применению
  46. Общие указания
  47. Можно ли делить таблетку бараклюд® 1 мг на 2?
  48. Указания для определенных категорий пациентов
  49. Сроки терапии
  50. Побочные эффекты бараклюд®
  51. Бараклюд® и беременность
  52. Совместимость бараклюд® с алкоголем
  53. Бараклюд® – аналоги российского производства
  54. Что лучше,бараклюд® или тенофовир®?
  55. Что лучше,бараклюд® или виреад®?
  56. Отзывы о бараклюде®

БАРАКЛЮД

Бараклюд – официальная инструкция по применению, аналоги

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, треугольные, с маркировкой “BMS” на одной стороне и “1611” на другой стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 120.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 65 мг, кросповидон – 8 мг, повидон – 5 мг, магния стеарат – 1 мг, краситель Opadry белый (титана диоксид, гипромеллоза 6cP, гипромеллоза 3cP, макрогол 400, полисорбат 80) – 6 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, треугольные, с маркировкой “BMS” на одной стороне и “1612” на другой стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 241 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 130 мг, кросповидон – 16 мг, повидон – 10 мг, магния стеарат – 2 мг, краситель Opadry розовый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172, CFR21)) – 12 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении полимеразы вируса гепатита B (HBV). Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата, имеющего внутриклеточный период полужизни 15 ч.

Внутриклеточная концентрация энтекавира трифосфата прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня “плато”.

Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-трифосфат, энтекавира трифосфат ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: 1) прайминг HBV полимеразы, 2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной иРНК и 3) синтез позитивной нити HBV ДНК.

Энтекавира трифосфат является слабым ингибитором клеточных ДНК полимераз α, β и δ с Ki 18-40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира трифосфата и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении γ полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.

Фармакокинетика

Всасывание

У здоровых людей абсорбция энтекавира быстрая, Cmax в плазме крови определяется через 0.5-1.5 ч. При повторном приеме энтекавира в дозе от 0.1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение Cmax и AUC. Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь 1 раз/сут, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза.

Cmax и Cmin в плазме в равновесном состоянии составляли 4.2 и 0.3 нг/мл соответственно при приеме препарата в дозе 500 мкг, 8.2 и 0.5 нг/мл, соответственно, при приеме в дозе 1 мг. При приеме внутрь энтекавира в дозе 500 мкг как с пищей с высоким содержанием жира, так и с низким отмечалась минимальная задержка всасывания (1-1.5 ч при приеме с пищей и 0.

75 ч при приеме натощак), снижение Cmax на 44-46% и снижение AUC на 18-20%.

Распределение

Vd энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани.

Связывание энтекавира с белками плазмы человека in vitro составляет около 13%.

Метаболизм

Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором изоферментов системы P450. После введения меченого 14С-энтекавира человеку и крысам не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве.

Выведение

После достижения Cmax концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциально, при этом T1/2 составлял 128-149 ч. При приеме 1 раз/сут происходило увеличение концентрации (кумуляция) препарата в 2 раза, то есть эффективный T1/2 составил примерно 24 ч.

Энтекавир выводится главным образом почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62-73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.

Показания

Хронический гепатит В у взрослых с:

  • компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;
  • декомпенсированным поражением печени.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь натощак (т.е. не менее чем через 2 ч после еды и не позднее, чем за 2 ч до следующего приема пищи).

Рекомендуемая доза препарата Бараклюд с компенсированным поражением печени составляет 500 мкг 1 раз/сут.

При наличии резистентности к ламивудину (т.е. при указании в анамнезе на виремию вирусом гепатита В, сохраняющуюся на фоне терапии ламивудином, или в случае подтвержденной резистентности к ламивудину) рекомендуется назначать энтекавир в дозе 1 мг 1 раз/сут.

Пациентам с декомпенсированными поражениями печени препарат назначают в дозе 1 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс энтекавира уменьшается при снижении КК. При КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/baraclude/

Бараклюд – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Бараклюд – официальная инструкция по применению, аналоги

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 7 456

Препарат Бараклюд представляет собой средство, аналогичное соединению нуклеозида гуанозина. Характеризуется способностью селективным способом воздействовать на полимеразу вирусной клетки гепатита B (HBV).

Вещество энтекавира фосфорилируется с формированием компонента трифосфата. Сосредоточение продукта фиксируется после поступления в организм внутри клетки и за пределами. Внутриклеточные процессы тесно связаны между собой.

В результате воздействия препарата происходит ингибирование функциональных границ полимеразы вирусной клеточной организации.

Соединение энтекавира трифосфата принадлежит к числу не сильных ингибиторов ДНК полимераз клеток. Перед тем, как начать прием медикамента, врачи рекомендуют тщательно обследоваться и проконсультироваться с доктором. Самолечение способно вызвать тяжелые расстройства и развитие побочных патологий.

Бараклюд выпускается в таблетированной форме. Отличается белым оттенком. Поверхность продукта содержит пленочную оболочку. Основным веществом, наполняющим изделие, обозначается материал энтекавира. В структуре содержится не больше 500 мкг.

Дополнительные элементы медикамента представлены соединением лактозы моногидрата, целлюлозой микрокристаллической, повидоном, полисорбатом 80 и другими важнейшими компонентами, усиливающими действенность продукта.Известен другой тип лекарства – таблетки розового оттенка.

В составе медикамента основной материал энтекавир содержится в количестве 1мг.

Препарат выписывают больным, страдающим от затяжного гепатита В. Причем использование изделия возможно, когда выявлен диагноз компенсированная печеночная патология с репликацией вирусной клетки, зафиксирована активность АЛТ или ACT и гистологические симптомы воспаления в печеночном органе. Также разрешается назначать продукт при декомпенсированном заболевании печеночной организации.

B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом;B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента.

Прием препарата может негативно отражаться на самочувствии человека. Поэтому терапию проводят только под контролем врача. Он способен разработать и предложить правильную схему лечения с учетом индивидуальных особенностей пациента, степени поражения печени и других важнейших факторов.

Иногда после употребления лекарства Бараклюд возникает понос, тошнота, рвотные рефлексы, тревожный сон, кружение головы. Часто проявляется ускоренная утомляемость, которая влияет на работоспособность человека. Также замечена реакция организма в виде алопеции, накожных высыпаний, лакцидоза, анафилактических признаков.

У больных с декомпенсированной патологией печеночного органа начинает проявляться болезненный синдром в брюшной полости, одышка, слабость в мышцах, тошнота. Бараклюд влияет на некоторые показатели крови. Например, вещество способно уменьшать количество бикарбоната.Продукт может негативно отражаться на функционировании почечной организации.

После приема таблеток в отдельных случаях развивается дисфункция, выражающаяся недостаточной работой органов.

Перед началом применения таблеток доктора рекомендуют тщательно изучить документацию по употреблению средства. Ведь медициной зарегистрированы некоторые запреты на его использование.

В их список входят:возрастные ограничения – медикамент не разрешается выписывать лицам, которые не достигли 18 лет;• генетическая патология, связанная с непринятием соединения лактозы, нехваткой лактазы;• мальабсорбция глюкозо-галактозного типа;• гиперсенсетивность к некоторым компонентам продукта.

Как действует вещество на системы организма матери и ребенка, находящегося в утробе, неизвестно, так как глубокие исследования в данном случае не проводились. Иногда Бараклюд все же выписывают, когда от средства предполагают получить значительную пользу.

При обнаружении беременности во время приема лекарства его следует немедленно отменить.Сведений в инструкции по применению о проникновения энтекавира в грудное молоко нет. Однако, при природном кормлении младенца принимать таблетки рекомендуют прекратить.

Бараклюд употребляют только натощак. Если речь идет о компенсированном заболевании печеночного органа, то устанавливается доза в количестве 500 мкг 1 раз в день. Если же пациенту установлен диагноз декомпенсированной патологии печени, то норма по рекомендациям врачей составляет не менее 1 мг в день.

При назначении медикамента Бараклюд важно обратить внимание на деятельность почек. При их недостаточной работе клиренс основного действующего компонента продукта понижается при уменьшении КК. Если пациенту проводят гемодиализ, дозировку корректируют. При недостаточной работе печеночной структуры изменение объема изделия не требуется.

Разрабатывать новую схему терапии для пожилых лиц не обязательно.

При совмещении препаратов, альтернативных нуклеозиду, противовирусных средств возможно проявление лактацидоза и серьезной гепатомегалии. Человек страдает от одышки, тошноты, слабости в мышцах, рвотой. Иногда такие расстройства организма приводили к смерти пациента.

Всегда есть риск развития негативных признаков у женского пола, людей со значительной массой тела, при наличии гепатомегалии. Известны примеры ухудшения состояния здоровья человека, в том числе, обострение заболевания гепатита, после прекращения принятия препарата. В основном такие расстройства не лечились. Это приводило к фатальным последствиям.

Почему возникает подобная реакция организма на отмену средства, науке неизвестно.После окончания терапевтического курса следует постоянно обследоваться, наблюдая за деятельностью печени. В некоторых случаях прием продукта можно повторить. Использовать Бараклюд при наличии у пациента ВИЧ-инфекции запрещено. Это связано с недостаточной изученностью данного вопроса.

Известно, что возможен риск распространения штаммов ВИЧ, которые обладают устойчивостью.При использовании средства больными с диагнозом декомпенсированного заболевания печеночной организации возможно проявление опасных акцидентных признаков. У них возникает лактацидоз и даже синдром гепаторенального типа, связанного с деятельностью почечных органов.

Учитывая эти особенности, доктор должен тщательно наблюдать за состоянием здоровья пациента, назначать процедуры по сдаче анализов для того, чтобы определить эффективность лекарства и контролировать лабораторные показатели ферментов печеночной системы, крови.

Для людей, у которых обнаружены различные заболевания почек, необходимо тщательно подбирать дозировку препарата. Как реагирует организм на прием вещества энтекавира после пересадки печени, неизвестно. Поэтому медперсонал должен строго контролировать ее функционирование во время лечения.Перед началом терапии необходимо ознакомиться с данными инструкции.

В ней содержится общая информация об особенностях использования медикамента. Исследования показали, что энтекавир не препятствует инфицированию других людей гепатитом В. Поэтому во время терапии необходимо соблюдать все меры предосторожности.

При совместном использовании средства с продуктами, которые способствуют развитию патологий почек, происходит повышение количества энтекавира или других вводимых компонентов. Это связано с особенностью лекарства, при которой компоненты первого выводятся через почечную организацию.

Во время использования медикаментов, которые каким-либо образом воздействуют на работу почек, следует посоветоваться с экспертом.Никакого терапевтического эффекта не было обнаружено при одновременном введении медикамента Бараклюд и соединения тенофовира, ламивудина.

Какие реакции происходят при комбинации вещества с другими средствами, влияющими на деятельность почек, неизвестно. Поэтому принимать их вместе с энтекавиром не рекомендуется. Специалисты настоятельно советуют перед началом терапевтического курса пройти тщательное исследование. Особенно при наличии патологий почечной организации.

Так врач установит правильный диагноз и сможет разработать эффективную схему лечения, подобрать подходящие препараты.

Особое внимание необходимо обращать на противопоказания, разработанные экспертными группами. Бараклюд имеет список запретов, которые налагаются на его прием. При неправильном использовании средства возможно развитие опасных осложнений, которые могут привести даже к смерти. Во время исследования воздействия продукта на системы организма человека принимали участие добровольцы.

По итогам экспериментов, в которых людям вводили вещество в количестве 20 мг в день на протяжении 2-х недель или единожды в количестве 40 мг, никаких неожиданных реакций не было обнаружено.В случае случайного приема препарата и проявления болезненных симптомов нужно срочно обратиться к врачу.

Он должен наблюдать за состоянием здоровья человека и при необходимости предпринять соответствующие меры.

Вещество энтекавир принадлежит к группе альтернативных веществ. Однако, перед заменой медикамента нужно проконсультироваться со специалистом. Только он может разработать схему адекватного лечения.

Бараклюд возможно приобрести по рецепту.

Медикамент необходимо содержать в месте, защищенном от света и несовершеннолетних лиц. Температурный режим должен колебаться в пределах от 15° до 25°С. Срок годности изделия – не больше 2 лет с момента выпуска.

Список литературы

Источник: https://wer.ru/opisanie/baraklyud/

Инструкция по применению Бараклюд таблетки 1мг

Бараклюд – официальная инструкция по применению, аналоги

таблетки 0,5мг
таблетки 1мг

Состав Бараклюд таблетки 1мг

Действующее вещество – энтекавир

Группа

? Противовирусные средства разных групп

Производители

АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП/Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Соединенные Штаты Америки), АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП/Ортат (Соединенные Штаты Америки), Бристол-Майерс Сквибб Компани (Соединенные Штаты Америки), Бристол-Майерс Сквибб Компани/Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Соединенные Штаты Америки)

Показания к применению Бараклюд таблетки 1мг

Хронический гепатит В у взрослых с: – компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз – аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени или фиброза; – декомпенсированным поражением печени.

Способ применения и дозировка Бараклюд таблетки 1мг

Энтекавир следует принимать внутрь натощак (то есть, не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи). Рекомендуемая доза энтекавира для пациентов с компенсированным поражением печени составляет 0,5 мг один раз в день, пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день. Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день. Пациентам с нарушением функции почек, в том числе находящимся на гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуется коррекция режима дозирования. Энтекавир следует принимать после сеанса гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью, у пожилых пациентов коррекция дозы энтекавира не требуется.

Противопоказания Бараклюд таблетки 1мг

Провышенная чувствительность к энтекавиру или другому компоненту препарата, детский возраст до 18 лет, грудное вскармливание и беременность. Применение при беременности возможно, если потенциальная польза применения превышает потенциальный риск для плода.

Побочное действие Бараклюд таблетки 1мг

Со стороны пищеварительной системы диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системы головная боль, утомляемость, бессоница, головокружение, сонливость. Со стороны иммунной системы анафилактоидная реакция. Со стороны кожи и подкожной клетчатки алопеция, сыпь. Со стороны печени повышение активности трансаминаз. Со стороны обмена веществ лактоацидоз – общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость, особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени. У пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно побочные эффекты часто снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы, концентрация альбумина менее 2,5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50000/ммЗ, редко почечная недостаточность.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о случаях передозировки препарата у пациентов. В случае передозировки за пациентом должно проводиться тщательное медицинское наблюдение и при необходимости стандартная поддерживающая терапия.

Взаимодействие Бараклюд таблетки 1мг

Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих лекарств. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром или тенофовиром не выявлено значимых лекарственных взаимодействий. Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющимина функцию почек, не изучены. За пациентами должно проводиться тщательное медицинское наблюдение при одновременном назначении энтекавира с такими препаратами.

Особые указания

При лечении аналогами нуклеозидов в виде монотерапии и в комбинации с антиретро-вирусными препаратами описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента. При получении лабораторного подтвеждения лактоацидоза следует прекратить лечение препаратом. Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в том числе энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в том числе фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена. Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза и таких специфических побочныхэффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром. В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактоацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность «печеночных» ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови). Ламивудин-резистентные пациенты. Наличие мутаций устойчивости у вируса гепатита В к ламивудину повышает риск развития резистентности к энтекавиру. В связи с этим у ламивудин-резистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и при необходимости соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости. Пациенты, перенесшие трансплантацию печени. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.

Условия хранения

Хранить при температуре 15- 25°С, в недоступном для детей месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Бараклюд таблетки 1мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Бараклюд таблетки 1мг

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/entekavir-10227/baraklyud-tabletki-1mg-45998/instrukciya

Бараклюд – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Бараклюд – официальная инструкция по применению, аналоги
Аналоги, статьи

(entecavir | энтекавир)

Регистрационный номер:

ЛСР-000035

Торговое название: БАРАКЛЮД®

Международное непатентованное название:

энтекавир

Химическое название: 2-амино-9-[(1S, 3R, 4S)-4-гидрокси-3-(гидроксиметил)-2-метиленциклопентил]-1,9-дигидро-

6Н-пурин-6-он

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: энтекавира 0,5 мг или 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 120,5 мг или 241,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65,0 мг

или 130,0 мг, кросповидон 8,0 мг или 16,0 мг, повидон 5,0 мг или 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг или 2,0 мг, краситель опадри белый 6,0 мг – таблетки 0,5 мг или краситель опадри розовый 12,0 мг – таблетки 1,0 мг.

Состав красителя Оnадри белый: титана диоксид, гипромеллоза 6сР, гипромеллоза 3сР, макрогол 400, полисорбат 80.

Состав красителя Оnадри розовый: гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (ЕI72, CFR21).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг: треугольные таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой “BMS” на одной стороне и “1611” на другой стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг: треугольные таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с маркировкой “BMS” на одной стороне и “1612” на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное средство.

Код АТХ: J05AF10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Энтекавир является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении HBV полимеразы. Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата (TФ), имеющего внутриклеточный период полужизни 15 часов.

Внутриклеточная концентрация TФ прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня “плато”.

Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-TФ, энтекавира-TФ ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: (1) прайминг HBV полимеразы, (2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной иРНК и (3) синтез позитивной нити HBV ДНК.

Энтекавира-TФ является слабым ингибитором клеточных ДНК полимераз a, b и γ с Ki 18–40 мкM. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира-TФ и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении полимеразы γ и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.

Фармакокинетика

Абсорбция.

У здоровых людей энтекавир быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме определяется через 0,5–1,5 часа.

При повторном приеме энтекавира в дозе от 0,1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение максимальной концентрации (Cmax) и площади под кривой “концентрация – время” (AUC).

Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь один раз в день, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза.

Максимальная (Cmax) и минимальная (Cmin) концентрации в плазме в равновесном состоянии составляли 4,2 и 0,3 нг/мл, соответственно, при приеме 0,5 мг, и 8,2 и 0,5 нг/мл, соответственно, при приеме 1 мг. При приеме внутрь 0,5 мг энтекавира с пищей с высоким содержанием жира или с легкой пищей отмечалось минимальная задержка всасывания (1-1,5 часа при приеме с пищей и 0,75 часа при приеме натощак), снижение Cmax на 44-46% и снижение AUC на 18-20%.

Распределение.

Оцениваемый объем распределения энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани. Энтекавир примерно на 13% связывается с белками сыворотки человека in vitro.

Метаболизм и выведение.

Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором ферментов системы CYP450. После введения меченного 14С-энтекавира людям и крысам не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве.

После достижения максимального уровня концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциально, при этом период полувыведения составлял 128-149 часов. При приеме один раз в день происходило увеличение концентрации (кумуляция) препарата в 2 раза, то есть эффективный период полувыведения составил примерно 24 часа.

Энтекавир выделяется главным образом почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче

определяется 62% –73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.

Показания к применению

Хронический гепатит В у взрослых с:

– компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных

трансаминаз (аланинаминотрансфераза, АЛТ; или аспартатаминотрансфераза, АСТ) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза,

– декомпенсированным поражением печени.

Способ применения и дозы

Энтекавир следует принимать внутрь натощак (то есть, не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи).

Рекомендуемая доза энтекавира для пациентов с компенсированным поражением печени составляет 0,5 мг один раз в день.

Резистентным к ламивудину пациентам (то есть, пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В,

сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день.

Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Клиренс энтекавира уменьшается при снижении клиренса креатинина. Рекомендуется коррекция дозы энтекавира пациентам с клиренсом креатинина

Источник: https://medi.ru/instrukciya/baraklyud_1785/

БАРАКЛЮД: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Бараклюд – официальная инструкция по применению, аналоги

Бараклюд – противовирусное средство с выраженной  активностью относительно HBV-полимеразы.

Способ применения

Бараклюд принимают перорально. Таблетки необходимо принимать натощак (интервал между приемом пищи и препаратом должен составлять 2 часа).Пациентам старше 16-ти лет рекомендуют принимать 0,5 мг препарата в сутки (за 1 прием). Пациентам, у которых неэффективна терапия ламивудином, обычно рекомендуют прием 1 мг энтекавира в сутки (за 1 прием).

Время терапии определяет специалист, учитывая данные лабораторных и клинических показателей. Лечение может длиться более года.При нарушении почечного клиренса дозы энтекавира необходимо корректировать (особенно у пациентов, которым показана процедура гемодиализа или длительный перитонеальный диализ).При клиренсе больше 50 мл/мин рекомендуют стандартные дозы.

При клиренсе больше 30 мл/мин желательно увеличить время между приемом обычных доз до 48 часов (таким образом, пациенты принимают 0,5 мг препарата Бараклюд 1 раз в 2 дня, или 1 мг энтекавира (при нечувствительности к терапии ламивудином) каждые 48 часов).При показателях клиренса больше 10 мл/мин перерыв между приемом стандартных доз увеличивают до 72 часов.

Пациенты, которым показана процедура гемодиализа или длительный перитонеальный диализ, должны принимать энтекавир (в стандартной разовой дозе) 1 раз в 5-7 суток (как правило, препарат назначают после сеанса гемодиализа).При недостаточной функции печени коррекцию дозы энтекавира не проводят.

Описаны некоторые случаи, когда после отмены терапии у пациентов отмечалось обострение гепатита (причинно-следственная связь с отменой энтекавира не установлена). После отмены препарата необходимо контролировать работу печени и при необходимости продолжать терапию.

Следует проводить мониторинг функциональной активности почек во время терапии препаратом Бараклюд (особенно у лиц, у которых функция почек снижена, а также у пациентов, получающих терапию, которая может оказывать влияние на почечный клиренс).

Побочные действия

Бараклюд неплохо переносится пациентами. К частным побочным эффектам препарата Бараклюд относят головную боль и сонливость.

Побочные эффекты, которые возникают редко, могут проявляться в форме рвоты, нарушений стула, тошноты, головокружения и нарушений сна.

В редких случаях при лечении аналогами нуклеозидов (при моно использовании и в комплексе с антиретровирусными препаратами) возможно появление лактоацидоза и гепатомегалии со стеатозом с риском летальности.

Беременность

Применение препарата Бараклюд в период беременности возможно только при тщательном контроле врача и после изучения соотношения пользы и рисков такой терапии.Проникновение энтекавира в грудное молоко не изучено. Если необходима терапия препаратом Бараклюд во время лактации рекомендуется прекратить кормление грудью до начала приема энтекавира.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении Бараклюдом сочетанном с антиретровирусными препаратами у пациентов возможно развитие лактоацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, которые могут быть летальными.Возможно увеличение плазменных уровней энтекавира при сочетанном применении с препаратами, снижающими почечный клиренс, а также средствами, конкурирующими с энтекавиром на уровне канальцевой секреции.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке Бараклюд по 10 штук в алюминиевых блистерах, в пачках по 30 таблеток.

Состав

Бараклюд в 1 таблетке содержит: 0,5 мг или 1 мг энтекавира.Прочие ингредиенты, в том числе лактозу в форме моногидрата.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/baraklyud.html

Таблетки бараклюд — инструкция по применению, аналоги, отзывы

Бараклюд – официальная инструкция по применению, аналоги

Препарат бараклюд® является высокоэффективным противовирусным средством, применяемым для лечения хронического гепатита В.

Основное действующее вещество препарата — энтекавир, относится к нуклеозидным гуанозиновым аналогам. Средство блокирует рост и размножение вирусов гепатита В.

Бараклюд® может применяться для лечения хронического гепатита В у взрослых и детей старше 16-ти лет.

Бараклюд® — инструкция по применению

Основа препарата – энтекавир, который широко применяется для терапии гепатита В.

У препарата есть несколько несомненных преимуществ:

  • он предотвращает дальнейшее разрушение клеток печени и прогрессирование ее цирроза;
  • быстро всасывается в ткани и хорошо распределяется в паренхиме печени;
  • хорошо переносится и имеет высокий профиль безопасности – отзывы после приема лекарства бараклюд положительные;
  • резистентность развивается очень медленно, в течение 2-х лет.

Производителем бараклюд является фармацевтическая компания, зарегистрированная в США – BRISTOL-MYERS SQUIBB Company®.

Антибиотик или нет?

Бараклюд® не является антибиотиком. Он оказывает ингибирующее действие только на вирус гепатита В.

Препарат является новым лекарственным средством из группы аналогов нуклеозида гуанозина, с более мощным действием на компоненты вируса. Препарат оказывает влияние выборочно, только на вирус гепатита В (HBV), не затрагивая здоровые клетки.

Попадая в организм, трансформируется в трифосфат, который не позволяет реплицироваться новым вирусным частицам, купируя дальнейшее распространение вируса в здоровые ткани печени.

Фармакологическая группа

Относится к клинико-фармакологической группе противовирусных средств прямого действия, назначаемых для лечения гепатита В. Активное действующее вещество влияет как ингибитор на все три стадии полимеразы вирусной частицы – прайминг полимеразы вируса, обратная транскриптаза негативной нити РНК и ДНК позитивной нити.

Всасывается препарат от 30 минут до 1,5 часов, в течение этого времени уже начинают регистрировать пиковые уровни концентраций лекарства в плазме.

Бараклюд® выводится почками, в неизменном виде выделяется 62-73% принятого препарата.

Состав бараклюд®

Лекарственное средство изготавливается в двух дозировках:

  • В одной таблетке содержится 500 мкг действующего вещества энтекавир.
  • Таблетка содержит 1 мг активного компонента энтекавир.

Дополнительно в каждой таблетированной форме содержатся вспомогательные вещества – лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, краситель.

Форма выпуска бараклюд®

Препарат Бараклюд® выпускается в таблетках, полностью покрытых пленочной облаткой белого цвета, таблетка имеет форму треугольника, с гравировкой «BMS» с одной стороны и «1611» с другой.

Фото упаковки бараклюд® (энтекавир) 30 таблеток по 0,5 мг покрытых пленочной оболочкой

Упаковка – блистер, картонная пачка,№ 30.

Рецепт на латинском языке

Дозировка 0,5 мгRp.: Baraclydi 0,5 mg

D.t.d. № 30 in tab.

S. по 1 таб. раз в сутки.

Для дозировки 1 мгRp.: Baraclydi 1 mg

D.t.d. № 30 in tab.

S. по таблетке 1 раз сутки.

Показания к применению бараклюд®

Согласно нозологической классификации (МКБ-10) медикамент применяют для лечения хронического вирусного гепатита В с дельта и без дельта агента, с компенсированным и декомпенсированным поражениями печени.

Препарат применяется при наличии признаков вирусной репликации и повышения АЛТ или АСТ либо при наличии гистологических критериев воспалительного поражения печени.

Противопоказания к применению

Существует ряд ограничений в применении:

  • детский возраст – до 18 лет (при необходимости, Бараклюд® может назначаться пациентам старше 16-ти лет);
  • повышенные показатели чувствительности к любому из компонентов препарата;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, а также наличие синдрома мальабсорбции.

Читайте далее: Все самые эффективные современные противовирусные препараты

Общие указания

Принимать перорально натощак (за два часа до или после еды), чтобы максимально уменьшить возможность появления побочных реакций.

При этом следует соблюдать меры предосторожности, при прохождении курса терапии риск передачи инфекции не уменьшается.

Можно ли делить таблетку бараклюд® 1 мг на 2?

Пациенты часто задаются таким вопросом. Ответ: нет. Следует проглатывать таблетку целиком, так как она находится в кишечнорастворимой оболочке.

Разжевывание или деление таблетки уменьшает терапевтический эффект и может резко отрицательно сказаться на состоянии ЖКТ больного.

Указания для определенных категорий пациентов

При компенсированном поражении печени, пожилым пациентам и больным с печеночной недостаточностью следует принимать 500 мкг один раз в сутки.

Если в анамнезе была выявлена резистентность к ламивудину, то может возникнуть резистентность к бараклюду. В этом случае дозировка корректируется, и лекарство бараклюд® принимают 1 мг в сутки.

При декомпенсированных поражениях печени – суточная доза 1 мг. Из-за возможности развития лактоацидоза и сопутствующих специфических патологий почек, следует уделить особое внимание результатам лабораторных исследований на активность ферментов печени, концентрацию молочной кислоты и креатинина в крови.

При почечной недостаточности нужно следить за клиренсом креатинина, при его снижении до 50 мл/мин и ниже требуется коррекция дозы, ее подбирает специалист.

Пациенты с ВИЧ-инфекцией не получающие антиретровирусное лечение – не рекомендуется применять энтекавир, так как может возникнуть устойчивость вируса ВИЧ к атиретровирусным препаратам.

Больные, перенесшие трансплантацию печени – необходим тщательный контроль работы почек, тем более при совместном применении с иммунодепрессантами.

Сроки терапии

Длительность применения нуклеозидных аналогов определяется HBe-статусом больного на фоне проводимой терапии. Если удалось достигнуть сероконверсии, то лучше продолжить лечение дальше в течение 48 недель, далее если статус сохраняется, возможна отмена препаратов.

Если же сероконверсия не достигнута, то лечение продолжается неопределенный срок, так как отмена медикаментов может привести к обострению заболевания.

При длительном лечении нужно исследовать уровень сывороточной ДНК HBV на 24 неделе, чтобы понять выработалась резистентность к энтекавиру, если он определяется как низкий, то лечение продолжают.

Курс лечения бараклюдом® определяется строго индивидуально в зависимости от нескольких показателей определяющих состояние больного, все решения принимает лечащий врач.

Побочные эффекты бараклюд®

Все возможные побочные эффекты представлены в таблице.

Органы и системы со стороны, которых возможны негативные реакцииОписание реакции организма
ПищеварительнаяТошнота, рвота, размягченный или жидкий стул, диспепсия.
Центральная нервная системаЧасто – головные боли, чувство повышенной утомляемости.

Редко – головокружение, нарушение режима сна и бодрствования.

ИммуннаяПсевдоаллергические реакции при первом попадании препарата в организм.
Кожные покровыВысыпания, алопеция.
ПеченьПовышенная активность трансаминаз
Обмен веществОщущение общей усталости, боли в области живота, одышка, частота дыхания повышена, слабость в мышцах.
Декомпенсированные патологии печениУ данной категории регистрировалось снижение концентрации бикарбоната в крови, активность липазы возрастает в 3 раза по сравнению с нормальными показателями, снижается уровень тромбоцитов, концентрации билирубина увеличены в 2 раза от нормы.
Принимать медикамент нужно сразу после гемодиализа.

Бараклюд® и беременность

Полноценные клинические исследования in vitro не проводились. Есть общая рекомендация, которую стоит придерживаться – применение возможно только тогда, когда ожидаемая польза больше, чем возможный вред.

При терапии с применением бараклюда® кормление грудью прекращают, проникновение компонентов медикамента в молоко не изучено.

Совместимость бараклюд® с алкоголем

Основой немедикаментозной терапии гепатитов является отказ от приема спиртных напитков и строгое соблюдение диеты.

Если пациент хочет компенсировать свое состояние, повысить длительность и качество жизни, то он будет соблюдать диету, отказываться от вредных привычек и вести здоровый образ жизни.

Употребление алкоголя способствует развитию и прогрессированию цирроза печени, а также резко снижает эффективность лечения.

В связи с этим, Бараклюд® и алкоголь абсолютно не совместимы.

Бараклюд® – аналоги российского производства

Существуют аналоги, которые производят в России, это:

  • Тенофовир®— его производят несколько предприятий: Фармасинтез®, Технология лекарств®, Нанолек, ИИХР®. В зависимости от производителя меняется немного торговое название.
  • Элгравир® – имеет такую же химическую формулу, что и оригинальный препарат. Это абсолютный российский аналог бараклюда, выпускается в таких же дозировках 1,0 мг и 0,5 мг.

На международном фармацевтическом рынке представлены еще несколько дженериков:

  • Виреад® (Канада, Германия),
  • Задаксин® (Китай),
  • Пегасис® и Себиво® (Швейцария),
  • Интрон А (Ирландия).

Несколько аналогов бараклюда®, произведенных в Индии – Тенофовир®, Тенвир®, X-VIR.

Что лучше,бараклюд® или тенофовир®?

Ответить на вопрос однозначно сложно, все зависит от течения болезни, скорости появления резистентности на активные действующие вещества, динамики состояния пациента во время лечения и индивидуальной переносимости.

Тенофовир® – это аналог бараклюда, поэтому действие препарата на вирус и организм больного схожи по своим побочным действиям и фармакодинамике. Если на вирус уже не действует бараклюд®, то стоит сменить препарат на тенофовир и наоборот. Таким образом, можно достичь максимального терапевтического эффекта.

Стоит помнить, что назначает препарат врач, и только он способен оценить влияние лекарственного средства на вирус и конкретный организм определенного пациента, поэтому придерживаться назначенной схемы терапии – это самое верное решение.

Читайте далее: Инструкция к тенофовиру® с аналогами и отзывами

Что лучше,бараклюд® или виреад®?

Активный действующий компонент лекарственного средства Виреад® – это тенофовир. Отличает этот аналог, то, что производится он в Швейцарии и уровень цены у него выше.

Краткое сравнение тенофовира® и бараклюда® дано в разделе выше.

ВАЖНО! Все решения о назначении тех или иных препаратов не должны приниматься самостоятельно больным.

Отзывы о бараклюде®

Бараклюд® является новым средством применяемым в консервативной терапии гепатита В.

Лечение аналогами нуклеозида – это длительный процесс, поэтому изменение схем терапии, комбинирование препаратов, применение дженериков, все должно быть направлено на наступление ремиссии.

Главное нужно следовать рекомендациям врача и вести здоровый образ жизни, тогда выздоровление наступит быстрее, а риск развития осложнений будет сведен к минимуму.

Читайте далее: Когда можно принимать антибиотики и противовирусные одновременно?

Источник: https://lifetab.ru/tabletki-baraklyud-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyivyi/

Советы врача
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: