Новиган – официальная инструкция по применению, аналоги

Содержание
  1. Новиган – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
  2. Список литературы
  3. Новиган : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакокинетика
  6. Дозировка
  7. Передозировка
  8. Лекарственное взаимодействие
  9. Применение при беременности и лактации
  10. Побочные действия
  11. Условия и сроки хранения
  12. Показания
  13. Противопоказания
  14. Особые указания
  15. Применение при нарушении функции почек
  16. Применение при нарушении функции печени
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Регистрационные номера
  19. НОВИГАН
  20. Форма выпуска, состав и упаковка
  21. Беременность и лактация
  22. Применение в детском возрасте
  23. При нарушениях функции почек
  24. При нарушениях функции печени
  25. Применение в пожилом возрасте
  26. Новиган – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  27. Фармакотерапевтическая группа:

Новиган – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Новиган – официальная инструкция по применению, аналоги

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 121

Новиган – комбинированный медпрепарат антифлогистического и спазмолитического действия. Угнетает продукцию медиаторов воспаления, что способствует скорейшему заживлению тканей и уменьшению болевых ощущений. Используется в медицинской практике для симптоматического лечения болевого синдрома и вызванной воспалением гипертермии.

Ненаркотический спазмолитик применяется в паллиативной фармакотерапии заболеваний, сопровождающихся воспалительными реакциями и спастическими болями:

  • G43 – головные боли;
  • K80 – печеночные колики и желчнокаменная болезнь;
  • K82.8 – другие патологии желчного пузыря и протоков;
  • M25.5 – артралгия;
  • M54.1 – корешковый синдром (вертеброгенная радикулопатия);
  • M54.4 – острые боли в спине, сопровождающиеся повреждением седалищного нерва;
  • M79.1 – боли в мышцах;
  • M79.2 – воспалительные процессы в периферических нервах, провоцирующие боли;
  • N23 – сильные боли в пояснице, вызванные нарушением оттока урины из почечных лоханок (почечные колики);
  • N94.4 – циклические боли у женщин, вызванные сокращением мышц матки во время менструаций;
  • R10.4 – болезненные ощущения в области живота неясной этиологии;
  • R52.0 – острый приступ спастической боли;
  • R52.2 – хронические боли неуточненной локализации.

Новиган производится в таблетках с двояковыпуклой поверхностью, на одной из сторон которых вытеснена надпись «NOVIGAN». В них содержится несколько действующих и вспомогательных компонентов:

  • фенпивериния бромид;
  • питофенон;
  • ибупрофен;
  • глицерин;
  • МКЦ;
  • гидроксипропилдикрахмалфосфат;
  • аэросил;
  • пищевая добавка Е572;
  • метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • макроголь;
  • двуокись титана;
  • оксиэтилированные сорбитаны;
  • консервант Е200;
  • полидиметилсилоксан.

Белые таблетки расфасованы в пластиковые блистеры с индивидуальными ячейками по 10 штук. В красно-белой коробке содержится 10 или 20 таблеток и официальная инструкция по использованию спазмоанальгетика.

Комбинированный медпрепарат обладает спазмолитическими, анальгезирующими и антифлогистическими свойствами. Терапевтическое действие Новигана обусловлено фармакологической активностью трех его составляющих:

  • Фенпивериния бромид – миотропный препарат м-холиноблокирующего действия. Понижает тонус гладкомышечных тканей во внутренних органах, благодаря чему уменьшается выраженность спастических болей;
  • Ибупрофен – ненаркотический анальгетик из группы производных пропионовой кислоты, оказывающий антипиретическое и болеутоляющее действие. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что препятствует выработке простагландинов и прогрессированию воспалительных процессов;
  • Питофенон – папавериноподобное вещество, обладающее спазмолитическими и болеутоляющими свойствами. Оказывает миотропное действие на гладкомышечные структуры, что приводит к их расслаблению и уменьшению болевых ощущений.

Терапевтическая активность комбинированного препарата наиболее выражена при болевом синдроме, спровоцированном спазмами гладкомышечных волокон органов ЖКТ, гепатобилиарной и мочевыводящей систем.

Таблетки Новиган используются исключительно в симптоматической терапии заболеваний, сопровождающихся спастическими болями. Прямыми показаниями к приему спазмоанальгетика являются:

  • миалгия;
  • артралгия;
  • дисменорея;
  • невралгия;
  • почечные колики;
  • корешковый синдром;
  • воспаление седалищного нерва;
  • мигрень;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • спазм мочеточника;
  • альгодисменорея;
  • кишечные колики;
  • гипертермия;
  • радикулопатия.

Ненаркотический анальгетик может использоваться в качестве жаропонижающего и болеутоляющего средства при септическом воспалении верхних воздухоносных путей. Таблетки быстро купируют умеренно выраженные боли во время менструаций, а также при нарушении стула.

Препарат Новиган следует принимать за 1 час до или через 3 часа после употребления пищи. Чтобы предотвратить раздражение слизистой рта и пищевода, таблетки запивают негазированной водой или молоком. Дневная дозировка зависит от возраста пациента и выраженности болевого синдрома:

  • дети 5-7 лет – по ½ таблетки в сутки;
  • дети 7-11 лет – по 1 таблетке в сутки;
  • взрослые и подростки – по 1-2 таблетки в сутки.

Предельная дневная доза спазмоанальгетика составляет 3 таблетки. Курс фармакотерапии не может превышать 3-5 дней. Более длительный прием возможен исключительно под наблюдением специалиста. Во время лечения необходимо контролировать функции почек и гемодинамические показатели крови.

Таблетки Новиган с осторожностью назначаются пациентам со склонностью к бронхоспазмам и гипертонической болезни. Следует учитывать, что при наличии в анамнезе системных патологий соединительной ткани и красной волчанки сильно возрастает риск развития асептического менингита.

Не следует принимать комбинированный медпрепарат более 10 дней подряд, что обусловлено риском развития почечной недостаточности. Длительный прием ибупрофена чреват критическим снижением биосинтеза простагландина почками и, как результат, почечной недостаточностью.

При дисфункции органов детоксикации дневную дозу ненаркотического анальгетика уменьшают до 1 таблетки. Чтобы предотвратить осложнения, рекомендуется контролировать уровень печеночных ферментов и креатинина в сыворотке крови. В случае увеличения их концентрации следует отказаться от приема Новигана.

С осторожностью нужно комбинировать спазмолитик с ингибиторами АПФ при лечении больных после 65 лет. Нерациональное использование медикаментов чревато возникновением острой почечной недостаточности и сопутствующих ей осложнений.

Инструкцией не рекомендуется назначать спазмоанальгетик пациенткам во время вынашивания плода. Ибупрофен подавляет продукцию простагландинов, что негативно сказывается на функционировании почек. Прием таблеток в первом триместре беременности чревато выкидышем, а в третьем – развитием сердечно-легочной токсичности.

Лекарственные метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому при приеме таблеток во время лактации следует прекратить грудное вскармливание. В противном случае у новорожденного могут возникнуть нарушения со стороны ЖКТ и органов детоксикации.

Не следует комбинировать Новиган с алкоголем из-за усиления токсического действия на ЦНС и возможного ухудшения психофизиологического состояния пациента.

Сочетанный прием комбинированного спазмолитического препарата с нижеперечисленными лекарствами может приводить к развитию побочных эффектов и системных осложнений:

  • антикоагулянты – повышают риск развития геморрагического синдрома;
  • кортикостероиды – разжижают кровь, что чревато возникновением кровотечений в пищеварительном тракте;
  • препараты лития – усиливают токсические действие ибупрофена и приводят к гибели гепатоцитов;
  • сердечные гликозиды – увеличивают выраженность миокардиальной недостаточности;
  • иммунодепрессанты – потенцирует нефротоксическое действие НПВС, что приводит к развитию недостаточности почек.

Прежде чем комбинировать Новиган с кардио препаратами, иммунодепрессантами и любыми другими безрецептурными медикаментами, желательно проконсультироваться с врачом.

Однократный прием 10 и более таблеток спазмоанальгетика чреват развитием таких побочных реакций:

  • заторможенность;
  • снижение АД;
  • болезненное и учащенное сердцебиение;
  • метаболический ацидоз;
  • фибрилляция предсердий;
  • угнетение дыхания;
  • боль в животе;
  • шум в ушах;
  • неукротимая рвота;
  • сонливость;
  • остановка сердца.

Паллиативная терапия передозировки предполагает промывание желудка, прием щелочного питья и энтеросорбентов. Для скорейшего выведения метаболитов лекарства проводят форсированный диурез.

В назначенной врачом дозировке Новиган не вызывает побочного действия. Патологическая симптоматика проявляется при гиперчувствительности к действующим компонентам или сочетанном приеме спазмолитика с другими медикаментами:

  • абдоминальные боли;
  • метеоризмы;
  • расстройства стула;
  • кишечные кровотечения;
  • афтозный стоматит;
  • нарушение слуха;
  • парез аккомодации;
  • головокружение;
  • асептический менингит;
  • спутанность сознания;
  • цистит;
  • аллергический нефрит;
  • отек Квинке.

В случае возникновения анафилактоидных реакций и эпидермального некролиза нужно отказаться от приема таблеток и обратиться к врачу. Несвоевременное оказание медицинской помощи чревато развитием опасных для жизни осложнений.

Комбинированный спазмолитический препарат не рекомендуется принимать при:

  • эрозивно-язвенном поражении ЖКТ;
  • гиперчувствительности к НПВС;
  • язвенном колите;
  • бронхообструкции;
  • недостаточности печени;
  • геморрагическом диатезе.

С осторожностью принимают ненаркотический анальгетик при тахиаритмии, нарушенной свертываемости крови и кишечной непроходимости.

Заменителями Новигана являются медикаменты с подобными фармакотерапевтическими свойствами:

  • Комбиспазм;
  • Седальгин;
  • Мелбек;
  • Баралгин;
  • Нимид;
  • Випратокс.

Спазмоанальгетик отпускается без письменного назначения от врача. Таблетки хранятся в проветриваемом и недоступном для света месте при комнатной температуре на протяжении 5 лет.

Список литературы

Источник: https://wer.ru/opisanie/novigan/

Новиган : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Новиган – официальная инструкция по применению, аналоги
Ибупрофен* , Питофенон* , Фенпивериния бромид* (Ibuprofen* , Pitofenone* , Fenpiverinium bromide*)НПВС. Производные пропионовой кислоты в комбинациях 03.012 (Спазмоанальгетик)

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением “NOVIGAN”.

1 таб.
ибупрофен400 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
фенпивериния бромид100 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, полисорбат 80, сорбиновая кислота, диметикон.

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.10 шт. – блистеры (10) – коробки картонные.10 шт. – блистеры (20) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, в состав которого входят НПВС (ибупрофен), миотропный спазмолитик (питофенона гидрохлорид), холиноблокатор центрального и периферического действия (фенпивериния бромид).

Новиган® оказывает анальгезирующее, спазмолитическое и противовоспалительное действие.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Основной механизм действия – угнетение синтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях.

У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и ЧСС.

Питофенона гидрохлорид, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид – за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч.

Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов.

Небольшая часть имбупрофена экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 1-2 таб. до 4 раз/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб.

При альгодисменорее – по 1 таблетке каждые 4 ч.

Новиган® целесообразно принимать или за 1 час до приема пищи или через 3 часа после еды. Максимальная длительность приема без консультации врача – 5 дней.

Во избежание раздражающего действия на желудок принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, нарушения зрения.

Лечение: промывание желудка, адсорбенты, симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск тяжелых токсических повреждений печени.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Препарат снижает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гипотиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска проявления геморрагических осложнений).

При взаимодействии с минералокортикоидами, глюкокортикоидами, колхицином, эстрогеном, этанолом препарат способен усиливать ульцерогенное действие с повышением риска кровотечений.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрации в плазме крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен ингибирует антиагрегантное действие малых доз ацетилсалициловой кислоты.

При назначении одновременно с тромболитическими средствами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена с калийсберегающими диуретиками – риск развития гиперкалиемии, с другими НПВС – повышается риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, НПВС-гастропатия (снижение аппетита, боль и дискомфорт в эпигастральной области, абдоминальные боли), раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвления слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, диарея, метеоризм, нарушения пищеварения; возможно – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, протеинурия, полиурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, крапивница (в т.ч.

на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, отек Квинке, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Срок годности – 5 лет.

Показания

— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика, альгодисменорея и другие спастические состояния гладкой мускулатуры внутренних органов;

— головная боль, в т.ч. мигренозного характера, зубная боль;

— для кратковременного симптоматического лечения (не более 5 дней) при болях в суставах, невралгии, миалгии, тендините, бурсите, радикулите;

— при необходимости – для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— “аспириновая” бронхиальная астма;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— заболевания зрительного нерва;

— закрытоугольная глаукома;

— острая перемежающаяся порфирия;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тахиаритмии;

— гиперплазия предстательной железы;

— острая кишечная непроходимость, мегаколон;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенного колита, при склонности к бронхоспазму, нарушениях свертывания крови.

Особые указания

Новиган® предназначен для эпизодического или кратковременного лечения (до 5 дней).

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Прием препарата может маскировать симптомы острых заболеваний органов брюшной полости, требующих неотложной медицинской помощи.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб., покр. оболочкой, 400 мг+5 мг+100 мкг: 20, 100 или 200 шт. П N008846 (2028-04-06 – 2028-04-11)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Novigan.html

НОВИГАН

Новиган – официальная инструкция по применению, аналоги
– ибупрофен (ibuprofen)- питофенона гидрохлорид (pitofenone)

– фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением “NOVIGAN” на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.

1 таб.
ибупрофен400 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
фенпивериния бромид100 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 55 мг, крахмал кукурузный – 76 мг, глицерол – 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный – 5 мг, тальк – 12 мг, магния стеарат – 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps – 5.686 мг, макрогол 6000 – 1.124 мг, тальк – 1.957 мг, титана диоксид – 1.059 мг, полисорбат 80 – 0.058 мг, сорбиновая кислота – 0.058 мг, диметикон – 0.058 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 16 лет

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек. С осторожностью – при нефротическом синдроме, КК менее 30-60 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности или активном заболевании печени

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста

Новиган – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Новиган – официальная инструкция по применению, аналоги
П N008846-220911

Торговое название: Новиган®

Международное непатентованное или группировочное название препарата

ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активные вещества: ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 2,9 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 12 мг, магния стеарат 4 мг; оболочка: гипромеллоза 6 cps 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титана диоксид 1,059 мг, полисорбат 80 0,058 мг, сорбиновая кислота 0,058 мг, диметикон 0,058 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением NOVIGANна одной стороне. Вид на поперечном срезе: от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгетическое спазмолитическое средство комбинированное.

Код АТХ: МО1АЕ51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидный противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Основной механизм действия – угнетение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях.

У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 часа после приема препарата.

Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов.

Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.

Показания для применения

– Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.

– Гинекологические заболевания: дисменорея.

– Головная боль, в том числе, мигренозного характера.

– Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе, язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе, гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая “перемежающаяся” порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

Меры предосторожности при применении

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacterpylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган® при спастических болях по 1 таблетке до 3-х раз в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Не превышайте указанной дозы!

Курс лечения препаратом Новиган®, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Не превышайте указанной дозы. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

В рекомендуемых дозах препарат Новиган® не вызывает побочных эффектов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия (абдоминальные бо­ли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболоч­ки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; на­рушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зри­тельного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнкти­вы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокру­жение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психо­моторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, гал­люцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными за­болеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, по­вышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергиче­ский нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивни­ца), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, пре­кратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

В терапевтических дозах препарат НовиганÒ не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие М-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата НовиганÒ).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства

Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джинарам Мандал, район Медак, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство фирмы “Д-р Редди′с Лабораторис Лтд.”

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр. 1

Источник: https://medi.ru/instrukciya/novigan_4058/

Советы врача
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: