РЕЗОЛОР (Resolor) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Содержание
  1. Резолор
  2. Резолор показания к применению
  3. Резолор, противопоказания
  4. Резолор, беременность и кормление грудью
  5. Резолор инструкция по применению
  6. Резолор, побочное действие
  7. Резолор, особенности
  8. Резолор, беременность и лактация
  9. Резолор, передозировка
  10. Резолор, аналоги 
  11. Резолор, форма выпуска
  12. Резолор цена
  13. Резолор отзывы
  14. Резолор® (1 мг)
  15. Лекарственная форма
  16. Состав
  17. Описание
  18. Фармакотерапевтическая группа
  19. Фармакологические свойства
  20. Таблетки Резолор — описание препарата
  21. Состав и форма выпуска
  22. Показания к применению
  23. Противопоказания
  24. Способ применения
  25. Побочные действия
  26. Резолор при беременности
  27. Резолор и Тримедат
  28. Условия хранения и срок годности
  29. Совместимость с алкоголем
  30. Аналоги
  31. Цены
  32. Отзывы врачей
  33. РЕЗОЛОР
  34. Форма выпуска, состав и упаковка
  35. Фармакологическое действие
  36. Фармакокинетика
  37. Показания
  38. Дозировка
  39. Резолор от хронического запора – инструкция, отзывы и стоимость препарата
  40. 1. Инструкция по применению
  41. Показания к применению
  42. Форма выпуска и состав
  43. Способ применения и дозировка
  44. Лекарственное взаимодействие
  45. 2. Побочные действия
  46. Действия при передозировке
  47. При беременности
  48. 3. Важные данные
  49. Вождение и прием лекарства
  50. Требуется ли корректировать дозировку для пациентов пожилого возраста?
  51. Нарушения почек
  52. Алкоголь и прием лекарство
  53. Как реализуется товар из аптеки?
  54. 4. Условия и сроки хранения
  55. 5. Цена
  56. Стоимость в России
  57. Стоимость в Украине
  58. 6. Аналоги
  59. 7. Отзывы
  60. 8. Итог

Резолор

РЕЗОЛОР (Resolor) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Препарат Резолор выпускается в форме таблеток, которые покрыты оболочкой и в составе которых содержится прукалоприд, а также такие вспомогательные вещества, как лактозымоногидрат, целлюлоза микрокристалл – литическая, кремния диоксид коллоидный, а также магния стеарат.

Прукалоприд является дигидробензофуранкарбоксамидом, который усиливает кишечную моторику.

Резолор показания к применению

Резолор в форме таблеток предназначен для симптоматической терапии запоров хронического характера. Обычно его назначают беременным женщинам страдающим запорами, которым слабительные лекарства не приносят желаемого результата.

Резолор, противопоказания

Не назначают прием лекарства больным, которые страдают гиперчувствительностью к одному из компонентов препарата, а также, если у больного нарушена функция почек, которая требует проведения предварительного диализа.

Нельзя принимать Резолор больным с врожденным дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и страдающим глюкозо – галактозной мальабсорбцией.

Противопоказан препарат при перфорации или обструкции кишечника через анатомические и функциональные нарушения стенок кишечника, также при механической кишечной непроходимости, тяжелом воспалении кишечника, болезни Крона, при язвенном колите и токсическом мегаколоне.

Осторожно назначают медикаментозное средство больным, имеющим тяжелые и клинически нестабильные заболевания такие, как болезнь печени и легких, сердечно сосудистые, неврологические и онкологические заболевания, психические расстройства и ведет за ними постоянное наблюдение. Кроме всего нужно под постоянным наблюдением врача назначать Резолор пациентам, страдающим и имеющим ишемическую болезнь сердца в анамнезе и сердечную аритмию.

Резолор, беременность и кормление грудью

Достаточных ведомостей о применении лекарства беременным женщинам нет. При клинических исследованиях бывали случаи выкидышей, хотя прямой связи с таким происшествием не доказано.

Были, проведены исследования на животных и не было, обнаружено, какого – либо нежелательного влияния на протекание беременности, развитие плода, на роды и развитие потомства. Но все, же рекомендуют применять лекарственный препарат беременным женщинам.

Женщины, которые еще не родили, но способны к деторождению, должны применять методы контрацепции во время лечения Резолором.

Основное вещество прукалоприд может выводиться грудным молоком, но если его применять в терапевтической дозировке он, скорее всего, не станет оказывать, какого – либо действия на новорожденных или грудных детей. Но в целях безопасности новорожденного ребенка, который кормится материнской грудью лучше не принимать Резолор в период лактации.

Резолор инструкция по применению

Препарат предназначен для приема внутрь в любое время  и не зависимо от времени приема еды. Взрослым назначают 2 мг только один раз в день. Людям пожилого возраста от 65 лет назначают прием лекарства от 1 мг один раз в день. Если необходимо дозу можно повысить до двух мг и один раз в день.

Детям и подросткам до 18 лет назначать прием препарата нежелательно.

Больным, страдающим нарушенной функцией почек назначают прием лекарства в суточной дозе около 1 мг и один раз в день. Пациентам, которые имеют слабовыраженную или умеренную выраженность нарушения почечной функции коррекцию дозы делать не нужно.

Больным, у которых нарушена функция печени, назначают один раз в день прием лекарства 1 мг. Если нарушение печеночной функции выражено, умерено или слабо, то коррекция дозы лекарства не требуется.

Поскольку прукалоприд обладает специфическим механизмом действия, то если дозу увеличить на большую дозу чем 2 мг, то это, скорее всего не приведет к более сильному его действию. В случае лечения препаратом около 4 недель видимого эффекта от лечения не наблюдается, необходимо провести повторное обследование пациента и если нужно решить, как проводить дальнейшее лечение.

Резолор, побочное действие

Обычно при применении Резолора возникают частые головные боли и нарушения в желудочно-кишечном тракте такие, как боли в животе, позывы тошноты и диарея. Эти побочные явления чаще всего возникают в первый период лечения препаратом, но потом исчезают всего через пару дней, поэтому лечение отменять не целесообразно.

Другие побочные эффекты возникают по эпизодической схеме. Как правило они бывают слабыми или средне выраженными.

Если применять лекарство в дозе 2 мг, то побочные эффекты определяются как головная боль и головокружение, в редких случаях может возникнуть тремор, также бывает сердцебиение, тошнота и диарея, боли живота.

Часто со стороны ЖКТ возникает кровотечение ректальное и метеоризм, патологические шумы в кишечнике, редко анорексия. Бывает также в частых случаях общая слабость и поллакиурия, в редких – лихорадка и плохое самочувствие.

Резолор, особенности

Выводится медикаментозное средство Резолол с помощью почек. Больным, имеющим, нарушения функции почек рекомендуют, назначать 1 мг препарата.

В случае тяжелой формы диарее может возникнуть снижение эффективности пероральных контрацептивов, тогда желательно применить дополнительную контрацепцию для того чтобы предотвратить их снижение.

Если нарушается функция печени, то это не имеет клинического значения относительно метаболизма и уровня системного воздействия препарата. Больным, имеющим, тяжелую форму нарушения функции печени указанную дозу лекарства уменьшают.

Не назначают прием Резолора больным страдающим врожденным дефицитом лактазы или непереносимостью к ней, а также имеющим глюкозо – галактозную мальабсорбцию, поскольку в лекарстве содержится высокий уровень лактазы и моногидрата.

Резолор, беременность и лактация

На сегодня применение препарата беременным женщинам неизвестно. Хотя в клинических случаях были обнаружены и зарегистрированы случаи выкидыша, но если учесть наличие некоторых факторов риска, то прием лекарства и этих факторов и связь между ними пока еще не выяснены.

При проведении исследований на животных не было обнаружено прямого влияния на протекание беременности, развитие плода и течение родов, а также последующего развития потомства. Но все, же лекарство желательно не принимать беременным женщинам.

А поскольку лекарство выводится с грудным молоком, то его прием, скорее всего не оказывает какого – либо действия на новорожденного ребенка, но в целях безопасности матери и новорожденного не желательно применять препарат во время вскармливания грудью.

Резолор, передозировка

Во время исследования Резолора на здоровых пациентах оно довольно хорошо переносилось даже при передозировке около 20 мг один раз в сутки. Из побочных эффектов, были только выше перечисленные, которые усиливались головной болью, тошнотой и диареей.

Лечение при передозировке проводят симптоматической и поддерживающей терапией, поскольку антидота препарата нет. Иногда через большую потерю жидкости через частую диарею и рвоту может потребоваться провести коррекцию нарушения электролитного баланса.

Резолор, аналоги 

Аналогов Резолора не было обнаружено.

Резолор, форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток, которые имеют пленочную оболочку белого или практически белого цвета.

Резолор цена

Стоимость препарата Резолор зависит от страны производителя и региона, на котором он продается, поэтому реальную цену необходимо уточнять в местных аптеках. Приблизительная стоимость Резолора колеблется от 981 руб. до 1910,62 руб.

Резолор отзывы

Моя мама через сильные и частые запоры очутилась в больнице. Сначала она не обращала на них внимания, поскольку они не так сильно и часто появлялись, пробовала их устранять с помощью слабительных средств.

Сперва они немного помогали, но не очень сильно, а потом случилось несчастье. Они хоть и были, дорогими и как говорилось, в инструкции справятся со всеми проблемами, но перестали приносить желаемый результат. Поэтому пришлось обратиться к врачу, который и назначил прием лекарства.

С первых дней приема начали проявляться такие симптомы как головокружение, головная боль, рвота и тошнота, но со времени и где – то через два – три дня они прошли, и состояние мамы начало улучшаться.

Приблизительно через полтора недели маму выписали из больницы, и она продолжила лечение дома. А еще через несколько дней она и вовсе отказалась от приема лекарства.

Похожие инструкции:

Эндофальк

Докузат натрия

Дюфалак, полная инструкция

Магния сульфат (сернокислая магнезия)

Мотилиум – инструкция по применению

Источник: http://3apor.com/sredstva-ot-zapora/165-rezolor

Резолор® (1 мг)

РЕЗОЛОР (Resolor) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

  • русский
  • қазақша

Резолор®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1мг, 2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – прукалоприда сукцинат 1.321 мг или 2.642 мг

(эквивалентно прукалоприду 1 мг или 2 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристал-лическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки:

пленочное покрытие белое (для дозировки 1 мг): гипромеллоза 6 сР, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, триацетин, лактозы моногидрат,

пленочное покрытие розовое (для дозировки 2 мг): гипромеллоза 6 сР,

железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), макрогол 3000,

триацетин, лактозы моногидрат, индигокармин (Е132), железа (III) оксид желтый (Е172).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и гравировкой «PRU 1» на одной стороне (для дозировки 1 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и гравировкой «PRU 2» на одной стороне (для дозировки 2 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Прукалоприд.

Код ATХ A03АE04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг Сmax достигается через 2-3 часа. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Прукалоприд широко распределяется по организму с объемом распределения в равновесном состоянии 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет 30%.

Метаболизм не является основным путем выведения прукалоприда из крови. Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь незначительное количество метаболитов.

После перорального приема человеком радиоактивно меченного прукалоприда в моче и кале обнаруживаются 8 метаболитов в небольшом количестве. Основной метаболит (R107504, получающийся путем О-деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбокси-кислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата.

Около 85% общей радиоактивности в плазме крови обусловлено неизмененным препаратом, а кроме него в плазме крови присутствует только R107504.

Большая доля перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизмененном виде (60% с мочой и, по крайней мере, 6% с калом). Почечное выведение неизмененного прукалоприда включает пассивную фильтрацию и активную секрецию.

Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, время полужизни в терминальной фазе выведения –1 день.

Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг один раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют соответственно 2.5 и 7 нг/мл.

При приеме один раз в день коэффициент накопления препарата колеблется от 1.9 до 2.3. Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме один раз в день фармакокинетика препарата не зависит от срока его применения.

Особые категории больных:

Популяционная фармакокинетика

Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.

Пожилые больные

При приеме в дозе 1 мг один раз в день максимальная концентрация прукалоприда в плазме крови и площадь под кривой (ППК) у пожилых больных были соответственно на 26% и 28% больше, чем у молодых. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек

По сравнению с нормальной функцией почек, у больных со слабым (клиренс креатинина [КК] 50-79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25-49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крови после однократного приема в дозе 2 мг была повышена соответственно на 25% и 51%. У больных с тяжелым (КК 65 лет): начинают с 1 мг один раз в день; при необходимости, дозу повышают до 2 мг один раз в день.

Дети и подростки: Резолор® не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет, пока не будут получены дополнительные данные.

Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%80%D0%B5%D0%B7%D0%BE%D0%BB%D0%BE%D1%80-1-%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/133281621477650968?instruction_lang=RU

Таблетки Резолор — описание препарата

РЕЗОЛОР (Resolor) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Инструкция по применению препарата Резолор содержит в себе множество пунктов, которые следует внимательно изучить, так как данный препарат имеет множество противопоказаний и предосторожностей. Перед применением Резолора нужно обязательно проконсультироваться с врачом о целесообразности приема этого препарата и о возможности замены его на другой.

Состав и форма выпуска

Резолор выпускается в виде таблеток белого и розового цвета двояковыпуклой формы. Белая таблетка соответствует 1 мг действующего вещества, а розовая 2 мг. На каждой из них имеется надпись PRU1 и PRU2 соответственно.

Действующее вещество препарата — прукалоприда сукцинат. Также Резолор имеет другие компоненты, которые формируют следующие составляющие.

Химическая формула вещества прукалоприд

Ядро:

  • моногидрат лактозы;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния.

Пленочное покрытие белой таблетки:

  • лактозы моногидрат;
  • титана диоксид;
  • макрогол 3000;
  • гипромеллоза 6 сР.

Плёночное покрытие розовой таблетки:

  • титана диоксид;
  • индигокармин;
  • триацетин;
  • лактозы моногидрат;
  • макрогол 3000;
  • гипромеллоза 6сР;
  • краситель железа оксид красный
  • краситель железа оксид желтый.

Таблетки упаковывают в алюминиевые блистеры. В каждом из них по семь таблеток препарата. В упаковке может быть от одного до восьми блистеров. Чаще всего встречаются упаковки по 28 таблеток.

Показания к применению

Резолор назначают как слабительное средство в тех случаях, когда препараты с другим действующим веществом и компонентным составом являются не эффективными при лечении запоров. Выписывают его только при хронических запорах, а не эпизодических.

Противопоказания

Препарат Резолор противопоказано применять людям, имеющим такие болезни как:

  • язвенный колит;
  • непроходимость кишечника, особенно механическая;
  • болезнь Крона;
  • перфорация кишечника;
  • обструкция кишечника;
  • токсический мегаклон;
  • токсический мегаректум;
  • непереносимость лактозы и недостаточность выработки фермента лактазы для ее усвоения;
  • болезни почек, при которых является обязательным проведение диализа;
  • тяжелые болезни печени;
  • сердечная недостаточность;
  • несовершеннолетие;
  • повышенная чувствительность или непереносимость компонентов препарата.

Препарат назначают с осторожностью людям, у которых имеются тяжелые болезни сердца, печени, почек, нервной системы, а также больным СПИДом, так как действие Резолора в таких случаях не изучено.

Одна из главных причин запора или диареи- неправильное питание. Поэтому для улучшения работы кишечника нужно каждый день пить простое …

Подробнее…

Способ применения

Резолор выпускается в таблетках не для рассасывания, а для глотания, то есть принимают его перорально. Нужно запивать таблетку водой, желательно хотя бы половиной стакана.

Назначают по 2 мг в сутки за один прием. Людям, достигшим 65 лет и старше, начинают курс с одного миллиграмма, а при надобности поднимают до двух.

Людям, имеющим тяжелые заболевания различных органов и систем, также лучше начать курс приема препарата с 1 мг. Резолор можно пить в любой момент, не зависимо от еды. На препарат не влияет прием пищи, время суток, другие факторы.

Детям до 18 лет препарат не разрешен к применению.

Побочные действия

Побочные действия Резолора наблюдались достаточно часто примерно у 20% всех больных. Самыми частыми явлениями были головные боли, тошнота, боли в эпигастрии, общее недомогание, диарея. Чуть реже наблюдалось головокружение и метеоризм, лихорадка, диспепсия, кишечные кровотечения, а также частое мочеиспускание.

В редких случаях, после приема препарата было отмечено учащение сердцебиения, анорексия. Эти побочные симптомы обычно уходили через пару дней после начала приема Резолора, и не требовали отменены препарата.

В очень редких случаях наблюдалась передозировка Резолором, которая характеризовалась усилением побочных симптомов, а именно тошноты, диареи и головной боли.

Резолор при беременности

Препарат Резолор лучше не применять во время беременности, так как не изучено его влияние на организм эмбриона. Для будущей матери риска нет, но в редких случаях были выкидыши, однако доказать причастность к этому Резолора не удалось, так как были и другие сопутствующие явления.

В период лактации препарат применять нельзя, так как он выводится из организма вместе с материнским молоком, а детям не рекомендуется попадание Резолора в организм.

Если прием препарата во время лактации неизбежен, то следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Резолор и Тримедат

Тримедат это лекарство, которое благоприятно влияет на мышечный слой кишечника. Он может усиливать перистальтику при запоре, а также снижать ее, когда у человека отмечается диарея.

Таблетки Резолор влияют на организм таким образом, что они распределяют воду таким образом, что бы большая ее часть попадала в кишечник.

Тогда смачиваются каловые массы, размягчаются и легче продвигаются по кишечнику, и как следствие устраняется запор.

Однозначно сказать, можно ли совмещать два этих препарата нельзя. Сами по себе они не будут мешать друг другу, каждый будет выполнять свои функции. Но если таблетки Резолор будут смягчать кал, он будет быстрее двигаться, может усилиться перистальтика, и Тримедат в ответ снизит ее до нормы и получится нулевой эффект.

Лучше всего применять эти препараты по отдельности, что бы не вызвать диарею. Кал будет мягким из-за Резолора, а Тримедат еще и усилит перистальтику.

Таким образом, опорожнения будут происходить часто и много, а так организм может существенно повредиться, а именно нарушиться водный и электролитный баланс.

Поэтому применять Резолор и Тримедат можно только по назначению врача. Он также расскажет, как долго можно принимать тот или иной препарат при их совместимости.

Условия хранения и срок годности

Таблетки Резолор следует хранить в оригинальной упаковке и не вскрывать заранее, чтобы обезопасить их от воздействия влаги.

Препарат должен храниться при температуре не выше 25˚С. Он не должен подвергаться резкой смене температурного режима.

Если содержать препарат в надлежащих условиях, то срок хранения Резолора составляет три года. По истечению этого времени использовать таблетки нельзя. Их нужно утилизировать вместе с остальными бытовыми отходами.

Совместимость с алкоголем

Таблетки Резолор и алкоголь не оказывают друг на друга никакого влияния, отсутствует синергетический и антагонистический эффекты.

Аналоги

Основным аналогом Резолора является Прукалоприд, так как он имеет такое же действующее вещество. Есть и иные слабительные препараты, которые стоят гораздо дешевле, чем Резолор, однако они имеют другой компонентный состав, что собственно не мешает им выполнять свою слабительную функцию.

К таким препаратам относят:

  • Глицелакс;
  • Лавакол;
  • РектАктив.

Глицелакс Левакол Ректактив

Цены

Таблетки Резолор имеют дозировку в 1 мг и 2 мг, в зависимости от этого будет отличаться и их цена, также цены варьируются по городам и странам. Ознакомиться со средними ценами по некоторым города России и Украины вы можете в таблице.

 Цены на Резолор 1 мг 28штЦены на Резолор 2 мг 28шт
Москва1400-2100 руб2200-2700 руб
Сантк-Петербург1700-2000 руб2400-2700 руб
Новосибирск1600 руб2300 руб
Киев670-690 грн1400 грн
ХарьковДоставка из Киева почтой – 2400 грнДоставка из Киева почтой – 3500 грн
Одесса

Отзывы врачей

Олег, Москва:
Препарат Резолор хорошо помогает при длительных запорах. Он действует не как обычное слабительное — прогнал кал и справился, а настраивает работу кишечника. Если быть точнее он облегчает его задачу. Потом кишечник привыкает работать слажено и нормально функционирует длительное время.Михаил, Санкт-Петербург:
Резолор хорошее средство от запора. Правда у многих пациентов отмечаются сильные головные боли, хоть и кратковременные. Действие длится долго — после курса приема таблеток еще несколько месяцев держится эффект — этим и хорош препарат.Валерия, Киев:
Препарат однозначно имеет свои плюсы в качестве слабительного средства. Пациенты не столько не довольны небольшими побочными эффектами, сколько его ценой. Так как применять Резолор нужно длительное время (хватает примерно на месяц упаковки) цена еще приемлема, но все же тяжела для граждан. Из-за этого они предпочитают более дешевые препараты, которые действуют быстро, но имеют побочные эффекты для кишечника.

Источник: https://LechimZapor.com/lekarstva/slabitelnye/rezolor

РЕЗОЛОР

РЕЗОЛОР (Resolor) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Селективный агонист серотониновых 5-HT4-рецепторов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые, на одной стороне гравировка “PRU 1”; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
прукалоприда сукцинат1.321 мг,
 что соответствует содержанию прукалоприда1 мг

Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактозы моногидрат – 149.969 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 27 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.36 мг, магния стеарат – 1.35 мг, пленочное покрытие белое 1 – 6 мг.

Состав пленочного покрытия белого 1 в процентах по массе: гипромеллоза 6 cP – 40%, титана диоксид – 24%, макрогол 3000 – 8%, триацетин – 6%, лактозы моногидрат – 22%.

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые двояковыпуклые, на одной стороне – гравировка “PRU 2”, на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
прукалоприда сукцинат2.642 мг,
 что соответствует содержанию прукалоприда2 мг

Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактозы моногидрат – 165.458 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.4 мг, магния стеарат – 1.5 мг, пленочное покрытие розовое – 7 мг .

Состав пленочного покрытия розового в процентах по массе: гипромеллоза 6 cP – 40%, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.09%, титана диоксид – 23.88%, макрогол 3000 – 8%, триацетин – 6%, лактозы моногидрат – 22%, индигокармин (Е132) – 0.02%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.01%.

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Прукалоприд – это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника.

Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5HT4-серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника.

Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.

Фармакокинетика

Всасывание

Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация (Cmax) достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Распределение

Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии (Vdss ) составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.

Метаболизм

Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14C-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживаются 8 метаболитов.

Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата.

Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизмененном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.

Выведение

Большая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизмененном виде (примерно 60% почками и по крайней мере 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию.

Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный T1/2 – примерно 1 день.

Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2.5 и 7 нг/мл, соответственно.

При приеме 1 раз в день коэффициент kпрепарата колеблется от 1.9 до 2.3. Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.

Особые категории больных

Популяционная фармакокинетика

Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина (КК) и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.

Пожилые больные

При приеме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день Cmax прукалоприда в плазме крови и площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) были на 26% и 28% соответственно больше, чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (КК 50-79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25-49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крови после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25% и 51%, соответственно. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2.3 раза выше, чем у здоровых людей.

Нарушение функции печени

Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.

Дети

После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03 мг/кг детьми в возрасте 4-12 лет Cmax препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, а AUC несвязанной фракции препарата была на 30-40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний T1/2 препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 ч (диапазон 11.6-26.8 ч).

Показания

  • Резолор предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в любое время суток.

Взрослым: 2 мг 1 раз в день. Пожилым (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости дозу повышают до 2 мг 1 раз в день. Детям и подросткам: Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Больным с нарушением функции почек при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1.73 м ) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Больным с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Самыми частыми нежелательными реакциями при применении препарата Резолор были головная боль и нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, диарея), каждый из которых наблюдался примерно у 20% больных.

Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически.

Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести.

При рекомендуемой дозе прукалоприда 2 мг в клинических исследованиях зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых обозначена как очень часто (> 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/resolor/

Резолор от хронического запора – инструкция, отзывы и стоимость препарата

РЕЗОЛОР (Resolor) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Если у пациента появились проблемы с опорожнением кишечника, то это является поводом для обращения к гастроэнтерологу.

Только специалисты смогут установить истинную причину назревающей проблемы и подобрать правильную схему лечения. Но важно учитывать, что лечение – процесс долгий и требует немало усилий от самого пациента.

Достижение эффекта возможно только при строгом соблюдении всех рекомендаций врача.

Нередко для лечения этой проблемы врачи назначают такой лекарственный препарат, как Резолор. Как следует правильно принимать это лекарство?

 

Лекарство производится в Италии.

1. Инструкция по применению

В статье представлены сведения о показаниях, способе приема, фармакологии, противопоказаниях, взаимодействии лекарств, условиях приема при беременности/грудном кормлении и другие.

Показания к применению

Показанием к использованию Резолора является хронический запор, от которого не помогли избавиться слабительные средства с другим составом и иным способом воздействия на кишечник.

Форма выпуска и состав

Резолор выпускается в форме таблеток в оболочке. Действующим веществом препарата является прукалоприда сукцинат в количестве 1 или 2 мг.

В состав ядра таблеток входят такие компоненты, как моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и диоксид кремния. Пленочная оболочка таблеток состоит из лактозы и целлюлозы, макрогола 3000 и триацетина.

Таблетки с дозировкой 1 мг – белые, округлые, двояковыпуклой округлой формы с гравировкой PRU1 на одной стороне. Таблетки с дозировкой 2 мг – розовые, такой же формы и размера, как с меньшей дозировкой, с гравировкой PRU2 на одной стороне. Оба вида таблеток упаковываются в алюминиевые блистерные упаковки по 7 штук в каждую.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство рекомендуется принимать перорально с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). На усвоение лекарства не влияет время приема пищи и прочие факторы, то есть принимать таблетки можно в любое удобное время.

Дозировки Резолора отличаются при терапии хронического запора у разных категорий больных:

  • взрослым показан прием 2 мг препарата в сутки однократно;
  • пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение хронического запора с минимальной дозы 1 мг в сутки, а затем по показаниям ее можно увеличить вдвое – до 2 мг в сутки.

В случае, если у больного имеются нарушения функций почек, максимально допустимая дозировка в сутки составляет 1 мг. Эта рекомендация актуальная и для пациентов с тяжелыми нарушениями работы печени.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на то что активные компоненты Резолора попадают в системный кровоток, степень их взаимодействия с другими лекарственными препаратами остается на низком уровне. Тем не менее, при приеме совместно с некоторыми лекарствами может измениться концентрация прукалоприда в крови или измениться период его полувыведения.

Особого внимания требуют следующие сочетания:

  • прукалоприд и кетоконазол – увеличивается период полувыведения первого;
  • вераламил и прукалоприд – увеличивается время действия последнего;
  • прукалоприд и эритромицин – повышение концентрации в крови последнего на треть от изначального объема;
  • атропин и прукалоприд – ослабление эффективности последнего.

2. Побочные действия

Таблетки Резолор могут провоцировать изменение функций некоторых внутренних органов. При этом клинические испытания лекарства показали, что большинство неприятных симптомов появляются либо часто, либо очень часто. Более подробные сведения – в таблице:

Система органов Симптомы и частота их появления
ЧастоРедко
ЦНСГоловная больГоловокружениеТремор
Сосуды и сердцеСердцебиение
ЖКТТошнота, боль в животеМетеоризм, диспепсия, кишечное кровотечениеАнорексия
Мочеполовая системаПоллакиурия
ОбщиеСлабостьЛихорадочное состояние

Действия при передозировке

При передозировке возможно появление таких проявлений, как:

  • Метеоризм. боль в животе, тошнота, диарея, рвота, кровотечение (ректальное), диспепсия;
  • Анорексия, боль в голове, тремор со стороны конечностей;
  • Учащенное сердцебиение, лихорадка, плохое самочувствие.

В случае развития данных состояний рекомендуется проводить мероприятия, направленные на устранение имеющихся симптомов, т.к. антидота просто нет. Если передозировка сопрождается диареей или же рвотой, то необходимо пить как можно больше жидкости.

При беременности

При имеющейся беременности назначение Резолора запрещено, а на период терапии хронического запора этим средством рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. Действующее вещество Резолора обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем его не рекомендуется применять для терапии запора у кормящих матерей.

3. Важные данные

В этом разделе каждый человек сможет найти какую-то полезную для себя информацию.

Вождение и прием лекарства

После принятия лекарства лучше всего воздержаться от нахождения за рулем.

Требуется ли корректировать дозировку для пациентов пожилого возраста?

Перед приемом необходимо скорректировать дозу.

Нарушения почек

Может потребоваться коррекция дозы.

Алкоголь и прием лекарство

Прием лекарства не сочетается с алкоголем.

Как реализуется товар из аптеки?

Лекарство реализуется из аптеки без рецепта.

4. Условия и сроки хранения

Таблетки рекомендуется хранить в соответствии с классическими требованиями: в помещениях со стабильной температурой, не повышающейся выше 25 градусов. Таблетки не рекомендуется подвергать резким температурным перепадам.

Лучший вариант уберечь их от воздействия влаги – хранить в оригинальной упаковке. При соблюдении перечисленных выше условий срок годности таблеток составляет 36 месяца.

По истечению этого времени лекарство утилизируют, не освобождая от оригинальной упаковки, вместе с твердыми бытовыми отходами.

5. Цена

Резолор относится к достаточно дорогим средствам, так как его стоимость превышает в несколько раз обычные (классические) слабительные средства. Тем не менее, его охотно приобретают, так как это лекарство не устраняет симптомы запора и действует не разово – оно устраняет хронический запор надолго, если принимать его курсами.

Стоимость в России

В российских аптеках цена таблеток варьируется в зависимости от дозировки таблеток и их количества в упаковке. Так, 28 таблеток с дозировкой 1 мг можно приобрести по средней стоимости 1500 рублей, в то время как такая же упаковка с таблетками 2 мг будет стоит от 2200 до 2540 рублей.

Стоимость в Украине

В украинских аптеках Резолор дозировкой 1 мг стоит от 800 до 920 гривен за упаковку из 28 таблеток. Такая же упаковка, но уже с дозировкой 2 мг обойдется потребителям в 1260-1280 гривен.

6. Аналоги

На фармацевтическом рынке отсутствую синонимы (полные аналоги по составу) Резолора. Тем не менее, в аптеках можно приобрести лекарственные препараты, которые действуют схожим образом. К аналогам препарата относятся:

В отличие от Резолора, они не обладают способностью лечить хронический запор, а помогают лишь временно усилить его моторику.

7. Отзывы

В отзывах о препаратах потребители очень часто жалуются на тяжелые симптомы побочных эффектов. Так, около 65% потребителей жаловались на нестерпимую головную боль, которая мучила их в течение 4-7 дней с начала курсового приема таблеток.

Около 40% респондентов помимо головной боли упоминали тяжелые диспепсические расстройства, вплоть до многократной рвоты.

Тем не менее, большинство потребителей признало, что лекарство оказало заявленный эффект, устранив проблему с опорожнением кишечника. Лишь 15% опрашиваемых указали на полное отсутствие эффекта.

8. Итог

Чтобы уменьшить вероятность различных осложнений, рекомендуется принимать лекарство с соблюдением следующих рекомендаций:

  1. Использовать таблетки в соответствующей состоянию дозировке.
  2. Не применять препарат при наличии противопоказаний.
  3. Временно прекратить прием препарата при появлении побочных эффектов и обратиться к врачу.
  4. Не использовать таблетки, которые хранились в ненадлежащих условиях.

Источник: https://gastrocure.net/preparaty/funktsionalnye-narusheniya-zhkt/rezolor-ot-khronicheskogo-zapora-instruktsiya-otzyvy-i-stoimost-preparata.html

Советы врача
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: